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Nicholas

Director of Global Regulatory Affairs

Nicholas

"En tant que directeur des affaires réglementaires mondiales, je dirige une équipe d'environ 35 personnes chargées de préparer les documents d'étiquetage des vaccins et de rédiger les dossiers cliniques et non cliniques. Mon rôle au quotidien consiste à rencontrer les membres de l'équipe, à examiner les documents et à apporter une contribution d'expert pour soutenir les autres équipes. J'aime utiliser mon expérience et mon expertise pour aider les Affaires réglementaires et les entreprises en général à trouver de meilleures méthodes de travail et à faire avancer leurs projets.

J'ai eu de nombreuses occasions de travailler avec GSK, mais la meilleure a probablement été celle de travailler sur le dossier réglementaire américain de Cervarix, notre vaccin contre le virus du papillome humain (VPH). En étant le point de contact de GSK auprès de la FDA pour cette demande, j'ai vraiment appris comment on travaille en tant que personne basée dans le pays par rapport à l'organisation centrale et j'ai approfondi ma compréhension des affaires réglementaires américaines. J'ai eu la chance d'assumer des rôles de responsabilité et de complexité croissantes, en commençant comme rédacteur scientifique pour le projet de vaccin contre la malaria et en terminant comme chef de l'étiquetage, des affaires réglementaires cliniques et non cliniques chez GSK Vaccins.

Je suis motivé par le besoin réel des vaccins que nous créons. Après avoir discuté avec des collègues et des chercheurs externes, j'ai découvert que, lorsqu'ils ont planifié les essais cliniques de notre vaccin contre la malaria, les volontaires ne manquaient pas pour le tester. Les besoins médicaux sont tellement importants. C'est là que vous réalisez que ce que vous faites est important - et c'est pourquoi je suis toujours passionné par mon travail après avoir passé 16 ans chez GSK".