Découvrez notre processus d'essais cliniques
Les maladies et les médicaments peuvent affecter les gens différemment selon leur ethnie, leur sexe ou leur âge. Il est donc essentiel que nous représentions la population réelle de la maladie dans nos essais cliniques afin de faire progresser notre compréhension des nouveaux vaccins et médicaments et d'obtenir de meilleurs résultats pour les patients qui comptent sur nous.
Les études cliniques sont régies par des règles strictes. Tout au long d’une étude, les procédures sont contrôlées par les autorités publiques, ainsi que par le propre comité de sécurité de GSK (Global Safety Board, GSB).
Un plan de développement clinique se compose généralement de trois phases. Dans certains cas, une quatrième phase peut être nécessaire si :
- nous pensons que le médicament peut être amélioré ;
- nous devons répondre à certaines questions formulées par les autorités chargées de l’enregistrement.
Surveillance du médicament après sa mise sur le marché
La surveillance est assurée par notre comité de sécurité (Global Safety Board, GSB), présidé par notre directeur médical et composé de médecins et de scientifiques aguerris, ainsi que par les autorités sanitaires qui ont approuvé la mise sur le marché du produit.
Sa mission consiste notamment à étudier les informations relatives à la sécurité de nos produits, telles qu’elles nous sont communiquées par les patients ou les prescripteurs qui l’utilisent sur le terrain.
Le comité de sécurité prend toutes ses décisions sur la base d’un seul et même principe : les bénéfices de nos médicaments et vaccins doivent toujours l’emporter sur les risques qui y sont associés. Nous surveillons continuellement les réponses des patients à nos médicaments par le biais de notifications et de systèmes nationaux de déclaration. Nous suivons ces données pour nous assurer une compréhension complète de l’efficacité d’un nouveau médicament. Nous restons également attentifs à tout nouvel effet indésirable qui pourrait n’apparaître qu’à partir du moment où le médicament est utilisé à grande échelle.
Signaler un effet indésirable
Pour la Belgique
Veuillez signaler les effets indésirables au Centre Belge de Pharmacovigilance pour les médicaments à usage Humain (CBPH) de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) selon la procédure décrite sur le site http://www.fagg-afmps.be ou à GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. au numéro +32 (0)10 85 85 00.
Pour le Luxembourg
Veuillez signaler les effets indésirables au Ministère de la Santé du Grand-Duché de Luxembourg (Division de la Pharmacie et des Médicaments au numéro de fax +35 (0)2 24795615 ou par courrier postal) ou au Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine (numéro de fax +33 (0)3 83 32 33 44 ou crpv@chu-nancy.fr) ou à GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. au numéro +32 (0)10 85 85 00.
